The GO-DACT protocol: a multicentre, randomized, double-blind, parallel-group study to compare the efficacy of golimumab in combination with methotrexate (MTX) versus MTX monotherapy
Authors
Elsa Vieira-Sousa; Helena Canhão; Pedro Alves; Ana Maria Rodrigues; Filipa Teixeira; José Tavares-Costa ; Alexandra Bernardo; Sofia Pimenta; Fernando Pimentel-Santos; João L Gomes; Renata Aguiar; Taciana Videira; Patrícia Pinto; Cristina Catita; Helena Santos; Joana Borges; Graça Sequeira; Célia Ribeiro; Lídia Teixeira; Pedro Ávila-Ribeiro; Fernando M Martins; Ruy M Ribeiro; João Eurico Fonseca;
The GO-DACT is an investigator-initiated, national, multicentric randomized placebo-controlled double-blinded trial, that assesses dactylitis as primary endpoint. Psoriatic arthritis patients naïve to methotrexate and biologic disease modifying anti-rheumatic drugs, with at least one active dactylitis, were assigned to golimumab in combination with methotrexate or placebo in combination with methotrexate, for 24 weeks. Both clinical (dactylitis severity score and the Leeds dactylitis index) and imaging (high resolution magnetic resonance imaging), among others, were assessed as outcomes. The main objective of GO-DACT is to provide evidence to improve the treatment algorithm and care of psoriatic arthritis patients with active dactylitis. In this manuscript we describe the GO-DACT protocol and general concepts of the methodology of this trial.
Elsa Vieira-Sousa
Hospital de Santa Maria, CHLN; Unidade de Investigação em Reumatologia, Instituto de Medicina Molecular, Faculdade de Medicina, Universidade de Lisboa, Centro Académico de Medicina de Lisboa, Lisboa, Portugal
Helena Canhão
NOVA Medical School|Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa, Lisboa, Portugal
Pedro Alves
Centro Hospitalar de Lisboa Central, Lisboa, Portugal
Ana Maria Rodrigues
Hospital do Santo Espírito da Ilha Terceira, Açores e Faculdade de Medicina da Universidade de Lisboa, Lisboa, Portugal
Filipa Teixeira
Unidade Local de Saúde do Alto Minho, Ponte de Lima, Portugal
José Tavares-Costa
Unidade Local de Saúde do Alto Minho, Ponte de Lima, Portugal
Alexandra Bernardo
Centro Hospitalar São João do Porto, Porto, Portugal
Sofia Pimenta
Centro Hospitalar São João do Porto, Porto, Portugal
Fernando Pimentel-Santos
Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental (CHLO), Hospital de Egas Moniz, Lisboa, Portugal
João L Gomes
Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental (CHLO), Hospital de Egas Moniz, Lisboa, Portugal
Renata Aguiar
Centro Hospitalar do Baixo Vouga, Aveiro, Portugal
Taciana Videira
Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia, Vila Nova de Gaia, Portugal
Patrícia Pinto
Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia, Vila Nova de Gaia, Portugal
Cristina Catita
Helena Santos
Joana Borges
Graça Sequeira
Centro Hospitalar do Algarve, Faro, Portugal
Célia Ribeiro
Centro Hospitalar do Algarve, Faro, Portugal
Lídia Teixeira
Hospital Garcia de Orta, Almada, Portugal
Pedro Ávila-Ribeiro
Hospital de Santa Maria, CHLN; Unidade de Investigação em Reumatologia, Instituto de Medicina Molecular, Faculdade de Medicina, Universidade de Lisboa, Centro Académico de Medicina de Lisboa, Lisboa, Portugal
Fernando M Martins
Ruy M Ribeiro
João Eurico Fonseca
Hospital de Santa Maria, CHLN; Unidade de Investigação em Reumatologia, Instituto de Medicina Molecular, Faculdade de Medicina, Universidade de Lisboa, Centro Académico de Medicina de Lisboa, Lisboa, Portugal
Hospital de Santa Maria, CHLN; Unidade de Investigação em Reumatologia, Instituto de Medicina Molecular, Faculdade de Medicina, Universidade de Lisboa, Centro Académico de Medicina de Lisboa, Lisboa, Portugal
Helena Canhão
NOVA Medical School|Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa, Lisboa, Portugal
Pedro Alves
Centro Hospitalar de Lisboa Central, Lisboa, Portugal
Ana Maria Rodrigues
Hospital do Santo Espírito da Ilha Terceira, Açores e Faculdade de Medicina da Universidade de Lisboa, Lisboa, Portugal
Filipa Teixeira
Unidade Local de Saúde do Alto Minho, Ponte de Lima, Portugal
José Tavares-Costa
Unidade Local de Saúde do Alto Minho, Ponte de Lima, Portugal
Alexandra Bernardo
Centro Hospitalar São João do Porto, Porto, Portugal
Sofia Pimenta
Centro Hospitalar São João do Porto, Porto, Portugal
Fernando Pimentel-Santos
Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental (CHLO), Hospital de Egas Moniz, Lisboa, Portugal
João L Gomes
Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental (CHLO), Hospital de Egas Moniz, Lisboa, Portugal
Renata Aguiar
Centro Hospitalar do Baixo Vouga, Aveiro, Portugal
Taciana Videira
Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia, Vila Nova de Gaia, Portugal
Patrícia Pinto
Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia, Vila Nova de Gaia, Portugal
Cristina Catita
Helena Santos
Joana Borges
Graça Sequeira
Centro Hospitalar do Algarve, Faro, Portugal
Célia Ribeiro
Centro Hospitalar do Algarve, Faro, Portugal
Lídia Teixeira
Hospital Garcia de Orta, Almada, Portugal
Pedro Ávila-Ribeiro
Hospital de Santa Maria, CHLN; Unidade de Investigação em Reumatologia, Instituto de Medicina Molecular, Faculdade de Medicina, Universidade de Lisboa, Centro Académico de Medicina de Lisboa, Lisboa, Portugal
Fernando M Martins
Ruy M Ribeiro
João Eurico Fonseca
Hospital de Santa Maria, CHLN; Unidade de Investigação em Reumatologia, Instituto de Medicina Molecular, Faculdade de Medicina, Universidade de Lisboa, Centro Académico de Medicina de Lisboa, Lisboa, Portugal
